02:10 - 02:30
Наша марка. Вологодская резьба
Далее
в эфире
02:30 – 03:00
Мемориалы России. Сапун-гора
03:00 – 03:15
Голоса Победы
03:15 – 04:00
Историограф
04:00 – 04:10
Новости Совета Федерации. Выпуск 25 июня 2022 года
04:10 – 04:35
Фестивальное кино
04:35 – 05:00
Дмитрий Кузьмин. Тарифы на услуги ЖКХ: как уменьшить стоимость
05:00 – 05:50
Сенат
05:50 – 06:00
Арсен Каноков. Сотрудничество РФ и ОАЭ
06:00 – 06:10
Новости Совета Федерации. Выпуск 25 июня 2022 года
06:10 – 06:40
Люди РФ. Один день и вся жизнь Евгения Еловского
06:40 – 07:10
Большой космос
07:10 – 07:35
Роскосмос
07:35 – 08:00
Такая жиза
08:00 – 08:10
Новости Совета Федерации. Выпуск 25 июня 2022 года
08:10 – 08:30
Наша марка. Вологодская резьба
08:30 – 09:00
Мемориалы России. Сапун-гора
09:00 – 09:15
Голоса Победы
09:15 – 10:00
Историограф
10:00
Новости Совета Федерации. Выпуск 25 июня 2022 года

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии разрабатывают закон, который закрепит понятие высокотехнологичных лекарственных средств. Также необходимо создать специальные условия для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов, заявил сенатор Юрий Архаров. Об этом пишет «Парламентская газета».

Юрий Архаров напомнил, что 1 января прошлого года был завершен переход на единые правила экспертизы лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. 

«Согласно действующему законодательству, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов и относятся к высокотехнологичным, должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям решения совета Евразийской экономической комиссии», - сказал сенатор.

По его словам, несмотря на возможность регистрации таких препаратов в странах ЕАЭС, российское законодательство по ряду правовых норм, связанных с обращением таких лекарств, не отвечает современным требованиям. 

«В частности, в российском законодательстве отсутствует понятие высокотехнологических лекарственных препаратов, что, в свою очередь, создает барьеры для обращения таких препаратов. В настоящее время идет работа над внесением этих дефиниций в Закон «Об обращении лекарственных средств»», - отметил сенатор.

Кроме этого, регуляторные нормы в отношении генной терапии имеют ряд недостатков, связанных с несогласованностью законодательных актов и недостаточной детализацией, добавил он. Необходима дальнейшая гармонизация российского законодательства с правом ЕАЭС и создание специальных условий для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов.

Вместе-РФ в Яндекс.Новости

Похожие новости: